Pharma & Life ScienceKristian Erlandsen2024-04-05T16:27:49+02:00 Pharma & Life ScienceConcept to Completion Den farmaceutiske og bioteknologiske industri befinder sig i det komplekse samspil mellem avancerede processer, regulatoriske rammebetingelser og et konstant pres fra markedet om at levere innovativ medicin i rekordfart. Centralt i vores arbejde ligger en dyb forståelse for analysen, omhyggeligt design og dokumentation; dette er essensen i vores projektmodel. Vi er ikke blot konsulenter; vi er en integreret del af branchen, og vores team bringer en passion og ekspertise ind i projekterne, som er essentiel for at realisere succesfulde projekter i denne sektor. Vi kan ikke påstå at redde liv eller kurere sygdomme. Vi producerer ikke nogen medicin, men vi lægger al vores ingeniør- og konsulentmæssige ekspertise bag de virksomheder, der gør. Concept to completionHver opgave og virksomhed er unik, og derfor udarbejder vi i samarbejde med kunden en individuel projektstrategi. På den måde får vi adresseret de vigtigste behov, hvad enten vi bistår konceptualiseringen af en produktionsfacilitet i en iterativ proces eller løser en udfordring med at ombygge dele af en eksisterende fabrik inden for et stramt tidsvindue. Vi er med i projekterne fra de indledende beslutninger træffes og hele vejen gennem processen – fra konceptudvikling, masterplanlægning og design til de endelige faser som validering og idriftsættelse. Vores projektmodel bygger på en omfattende erfaring og et dybtgående kendskab til den farmaceutiske industri. Divisionen for Pharma & Life Science rummer 100 dedikerede ingeniører, arkitekter og processpecialister med specialviden inden for sektoren. Når opgaven vokser, trækker vi på vores 9.000 kollegaer i Artelia Group. En af markedets største pharma-rådgivereI 2022 blev LBP-Engineering en del af en Artelia, og det var et win-win match. Med LBP’s stærke kompetencer inden for procestekniske anlæg, test og kvalificering og Artelias brede multidisciplinære kompetencer har vi skabt en pharma-division, der er blandt de største på det danske marked. 01. juni 2023 skiftede LBP Engineering også navn til Artelia. Når rent ikke er rent nokArtelia laver kølerum efter kundens behov. For rent er ikke bare rent, og der kan spares mange ressourcer ved at vælge den rigtige løsning. Det var bl.a. tilfældet hos Xellia på Amager, hvor Artelia gik nye veje ved at bygge et kølerum i klasse C. Trængsel på fabrikkenDer skulle ombygges og udvides, mens produktionen kørte videre hos Novozymes i Kalundborg. For Artelia handlede opgaven derfor i høj grad om ikke at gå i vejen og om at afstemme forventninger. Fra farlig kemi til god kemiGrundig miljøscreening og instruktion er afgørende, når man arbejder med farlige kemikalier. Det var blandt de vigtigste opgaver, Artelia stod med hos en førende dansk pharma-virksomhed. Fremtiden rækker helt ud i fjordenOmhyggelig kortlægning og projektkommunikation var i fokus, da Artelia hjalp EPAX i Norge med at udvide og ombygge et stort anlæg til produktion af fiskeolie. Brugervenligt design i CIP-rummetHvis en medicinalfabrik var en menneskekrop, ville CIP-rummet være fabrikkens nyrer, hvor alting skylles igennem og renses. Hos Xellia har Artelia designet CIP-udstyret med fokus på brugervenlighed. Sygehusapotek AalborgProjektet omfatter ombygning af personsluser, hvor personalet ifører sig renrumsdragter, når de skal til og fra produktionsrum. Herudover skal data, der beviser, at man overholder GMP-kravene, registreres. Der er derfor installeret et overvågningssystem, som kan valideres efter GMP-reglerne. Sygehusapoteket har ekstremt høje krav til sterilitet, da der her foregår præparation og produktion af sterile lægemidler i renrum som klasse B, C og D i henhold til EUs regler for GMP (Good Manufactoring Practice). Der er ligeledes gennemført forundersøgelser af luftskiftet i cytostatika-zonen, hvor der produceres kemoterapi. Bygherre Region Nordjylland Ydelser Renrumsteknik og alle ingeniørfag på ombygningen. Artelia stod tilmed for alle ydelser indenfor kvalificering i GMP (current Good Manufactoring Practice) for overholdelse af EU krav samt ISO kravene for produktion af sterile lægemidler. Novo NordiskI kraft af vores ekspertise på renrumsområdet har vi fungeret som konsulent for Novo Nordisk i Hjørring, der er ansvarlig for den globale forsyning og kvaliteten af Novo Nordisks nåle, hvad enten de er produceret på fabrikken i Hjørring eller hos faste samarbejdspartnere. På fabrikken i Hjørring foregår renrumsproduktion af støbte plastikkomponenter og montage af de færdige nåle, der steriliseres i autoklaver, efterfulgt af pakning og forsendelse. Bygherre Novo Nordisk Ydelser Renrumsteknik, kvalificering, commissioning og udførelse af diverse tests. Produktion af medicinalvarer på Glostrup ApotekDer er kun to apoteker i Danmark, der stadig har egen medicinalproduktion. Et af dem er Glostrup Apotek, der primært producerer magistral medicin. Det vil sige lægemidler, der er specialdesignede til den enkelte eller ganske få patienter. Da apoteket skulle i gang med at udvide produktionen, hjalp Artelia med at skabe nye faciliteter i en eksisterende bygning. Heriblandt renrum i klasse C. Bygherre Glostrup apotek Ydelser Alle ingeniørfag og renrumsteknik. Rendyrket ekspertise til medicinal industrienVed hjælp af et udpræget nichekendskab og vores erfaring med renrumsteknik er vi med til at skabe kliniske rammer til medicinalproduktion.
